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    緊急!這兩種感冒藥危及心臟!全國(guó)停用、停產(chǎn)!

    發(fā)布者: 麗江同城網(wǎng) | 發(fā)布時(shí)間: 2018-12-4 15:00| 查看數(shù): 4082| 評(píng)論數(shù): 0|IP:中國(guó)云南麗江

    11月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號(hào))》。國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為:
    特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。


    國(guó)家藥監(jiān)局要求,已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個(gè)產(chǎn)品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。
    這些感冒相關(guān)用藥,兒童(青少年)禁用
    秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,實(shí)際上,還有一些感冒藥被限制使用。
    含可待因感冒藥,18歲以下禁用
    9月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第63號(hào))》,對(duì)說(shuō)明書(shū)提出修訂要求,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
    這類(lèi)藥包括:氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計(jì)29 個(gè)批號(hào)。
    雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用
    6月11日,國(guó)家藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第31號(hào))》,對(duì)雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
    其中「禁忌」項(xiàng)明確指出:4周歲及以下兒童禁用。
    柴胡注射液,兒童禁用
    5月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第26號(hào))》,對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對(duì)【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。
    修訂要求在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”,并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”等。
    匹多莫德制劑,3歲以下兒童禁用
    3月9日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第30號(hào))》。
    要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥,被限制為“用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療?!鼻以凇窘伞恐忻鞔_“3歲以下兒童禁用。”
    注射用賴(lài)氨匹林,16歲以下慎用、3個(gè)月以下禁用
    1月31日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴(lài)氨匹林說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第11號(hào))》?!緝和盟帯宽?xiàng)修改為:16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。
    賴(lài)氨匹林為阿司匹林和賴(lài)氨酸復(fù)鹽,為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用,適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。
    另外,關(guān)于一些藥品對(duì)兒童限用、慎用的匯總?cè)缦拢?/div>
    (運(yùn)營(yíng):smy547)

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